ماجرای فوت بیمار به‌دلیل مصرف دارو

سخنگوی سازمان غذا و دارو، با بیان اینکه کیفیت و استاندارد داروهای تولیدشده، قبل از عرضه آن به بازار سنجیده شده و مدارک و مستنداتش اعلام می شود، بی کیفیت بودن داروی ایرانی بیماران تالاسمی را تکذیب کرد.

کد خبر: ۴۰۷۹۱۴

تاریخ: ۲۲ ارديبهشت ۱۳۹۷ - ۱۵:۴۴

به گزارش تسنیم، دکتر کیانوش جهانپور درخصوص انتشار اخباری مبنی بر فوت تعدادی از بیماران تالاسمی در اثر نبود داروی تزریقی دسفرال و بی کیفیتی نوع ایرانی این دارو، تصریح کرد: کیفیت و استاندارد داروهای تولیدشده، قبل از عرضه آن به بازار سنجیده شده و مدارک و مستنداتش اعلام می‌شود و نمی‌توان با اظهارنظر غیرمسولانه افراد غیر کارشناس به این نتیجه رسید که داروی تولید شده در ایران کیفیت ندارد.

وی با بیان اینکه داروهای آهن زدای بیماران تالاسمی در دو نوع خوراکی و تزریقی ارائه می‌شود، عنوان کرد: در ایران هر دونوع خوراکی و تزریقی این دارو تولید می‌شود و به رغم اینکه این داروها بعضا به خارج از کشور نیز صادر می شود، در مقاطعی که دارو با کمبود نسبی مواجه شود، صادرات آن نیز متوقف می‌شود و به شرکت‌های تولیدکننده ای که دارو صادر می‌کردند، توصیه می‌شود، موقتا تا رفع نیاز بازار دارویی داخل کشور، صادر نکنند.

در سامانه ثبت عوارض دارویی در سازمان غذا و دارو، هیچگونه گزارش مکرری مبنی بر اینکه داروهای ایرانی مشکلی ایجاد کرده، وجود نداشته است، هر زمان هم که عارضه یا عوارضی از یک دارو و یک بچ نامبر اعلام شود قطعاً موضوع بی کم و کاست در سازمان غذا و دارو بررسی خواهد شد اما این موضوع یک موضوع فنی و کارشناسی است و تابع فضاسازی‌های کاذب نخواهد بود.

سخنگوی سازمان غذا و دارو گفت: داروی تزریقی بیماران تالاسمی، هر زمانی که نیاز بوده و موجودی تولید داخلی کفاف نمی‌داده، از خارج نیز وارد، توزیع و مصرف شده است.

جهانپور با اشاره به اینکه تولید داخل داروی تزریقی و خوراکی بیماران تالاسمی اتفاق جدیدی نیست که با ریسک و آزمایش و خطا روبه رو باشد، اظهارداشت: این داروها مدتها است که در ایران مورد استفاده بیماران بوده و تاکنون بیماران مشکلی نداشته اند، اینکه متاسفانه ادعا می‌شود، تعدادی از بیماران به دلیل مصرف داروی ایرانی فوت کرده اند، صحت ندارد.

وی ادامه داد: در هر گروهی از بیماران بسته به نوع بیماری شان، حتی در جامعه معمولی و متشکل از افراد سالم، سالانه تعدادی فوت می‌کنند، نرخ خام مرگ و میر سالانه در کشور بیشتر از 5/5 در هزار نفر هست، در حالیکه ادعا شده 87 نفر از عزیزان مبتلا به تالاسمی یعنی جمعیت حداقل 18600 نفری در سال گذشته فوت شده اند، یعنی رقمی کمتر از 4/7 در هر هزار نفر، بنابراین ارتباط فوت بیماران تالاسمی با بی کیفیتی دارو بی اساس است، لذا بدون اطلاعات و یافته‌های علمی دقیق و مستند، نباید در مورد موضوع به این مهمی حکم صادر کرد و فوت بیماران را منتسب به نوع دارو کرد، چراکه فقط موجب دلهره و تشویش اذهان سایر بیماران می شود.

سخنگوی سازمان غذا و دارو با بیان اینکه فضاسازی‌ها و اظهارنظرهای اینچنینی بسیار غیرمسئولانه است، ادامه داد: افرادی که چنین شایعاتی را منتشر می‌کنند، براساس کدام مستندات آنها را ارائه می‌دهند؟ آنها هیچگونه مستندات متقنی در این رابطه ندارند، اینگونه موارد به لحاظ حقوقی نیز پیگرد قانونی دارد چراکه به ایجاد اضطراب و جو روانی ناسالم و فضای کاذب در اجتماع و به خصوص در جامعه بیماران تالاسمی، دامن می‌زند.

جهانپور با بیان اینکه داروهای مورد استفاده تولید داخل از کیفیت، استاندارد و ایمنی لازم برخوردار است، گفت: البته این واقعیتی است که تولید، تهیه و تجویز داروی تزریقی آهن زدا در دنیا رو به کاهش است، در ایران هم الگوی تجویز و مصرف داروی آهن زدای بیماران تالاسمی لاجرم باید به سمت داروی خوراکی پیش رود و تجویز و مصرف داروی تزریقی کاهش پیدا کند.

وی افزود: از طرفی، انتشار مطالبی از این قبیل و فضاسازی‌های رسانه ای، زحمات و تلاش‌های افرادی که در همه این سالها در زمینه تولید و تامین دارو در کشور فعالیت می‌کنند را زیر سوال می‌برد.

وی درخصوص عوارض داروی ایرانی گفت: در سامانه ثبت عوارض دارویی در سازمان غذا و دارو، هیچگونه گزارش مکرری مبنی بر اینکه این داروها مشکلی ایجاد کرده، وجود نداشته است، هر زمان هم که عارضه یا عوارضی از یک دارو و یک بچ نامبر اعلام شود قطعاً موضوع بی کم و کاست در سازمان غذا و دارو بررسی خواهد شد اما این موضوع یک موضوع فنی و کارشناسی است و تابع فضاسازی‌های کاذب نخواهد بود.