کسب مجوز دانش بنیانی محصول اتنساف® برای درمان اختلال بیش فعالی (ADHD)

کپسول اتنساف یک داروی گیاهی برای درمان بیش فعالی می باشد و به بهبود علائم بیش فعالی در کودکان مبتلا به اختلال کم توجهی-بیش فعالی (ADHD) کمک می کند. محصول اتنساف® بر پایه عصاره خشک زعفران به فرم کپسول تهیه و فرموله شده است. مطالعات بر روی اثربخشی درمانی این داروی گیاهی در علوم پزشکی تهران و در بیمارستان روزبه انجام شده است. این مطالعات بالینی که بر روی کودکان، نوجوانان و بزرگسالان انجام شده است نشان دهنده اثر بخشی درمانی هم ارز (معادل) این محصول در مقایسه با داروی شیمیایی متیل فنیدات (ریتالین) است.

کد خبر: ۷۳۴۳۱۲

تاریخ: ۲۹ تير ۱۴۰۲ - ۱۵:۳۸

تهیه و تولید داروهای گیاهی و فرآورده‌های طبیعی به شکل فرمولاسیون‌های دارویی مدرن و به روز دنیا، ضمن کاهش عوارض روند درمانی، ارزش افزوده خوبی نیز برای صنعت گیاهان دارویی و فرآورده‌های طبیعی کشورمان ایجاد می‌کند.

اتنساف®نخستین داروی گیاهی در دنیا است که توانسته است مجوز رسمی از سازمان غذا و داروی کشور برای درمان اختلال کم توجهی - بیش فعالی (ADHD) بگیرد. این داروی گیاهی حالا توانسته مجوز دانش بنیانی را هم دریافت نماید. این محصول توسط شرکت داروسازی سمانیک سلامت گستر فرموله شده و در داخل بازار دارویی کشور معرفی گشته است. این داروی گیاهی دانش بنیان (اتنساف®) از عصاره خشک زعفران تهیه و تولید شده است.

اتنساف چیست؟

محصول اتنساف® توسط شرکت داروسازی سمانیک سلامت گستر فرموله و به بازار دارویی کسور تحت عنوان محصول دانش بنیان معرفی گشته است. این شرکت فعالیت خود را از سال 1395 کار خود را در زمینه تولید فراورده‌های دارویی، مکمل و فراورده‌های طبیعی و گیاهی شروع کرده است.

تا به امروز این شرکت بیش از 20 محصول در زمینه بیماری‌های دیابت، کبد، کنترل وزن، تامین املاح، بیماری‌های زنان و تقویت سیستم ایمنی را در سبد محصول خود جای داده است. هدف اصلی شرکت داروسازی سمانیک سلامت گستر ایفای نقش در تامین سلامت و آرامش جامعه با تاکید بر ارائه محصولات اثر بخش باکیفیت و با قیمت مناسب می‌باشد.

خواص زعفران

زعفران یکی از گیاهان دارویی است که از دیرباز در ایران کشت شده و خواص درمانی آن مورد مطالعه طب سنتی و مدرن قرار گرفته است. زعفران تجاری از گل‌های گیاه زعفران (Crocus sativus) و به طور عمده کلاله برداشت و تولید می‌شود. حدود 150000 تا 200000 گل باید با دست برداشت شود تا یک کیلوگرم زعفران بدست آید. هر گل دارای سه کلاله است که به صورت دستی جدا شده و سپس خشک می‌شوند. این رشته‌های کلاله، ادویه زعفران را تشکیل می‌دهند.

عصاره گیاه زعفران دارای اجزای مختلفی است که مهمترین آن عبارتند از کروسین، کرستین، پيكرو كروسين و سافرانول. محصول اتنساف براساس 10% کروسین استاندارد سازی شده است. زعفران دارای خواص آنتی‌اکسیدانی قوی است. یکی از فواید درمانی کروسین مربوط به اثر محافظتی بر روی سلول‌های مغزی و پیشگیری از بیماری‌هایی مانند آلزایمر است.

هم کودکان و هم بزرگسالان می‌توانند به ADHD مبتلا باشند و معیارهایی برای تشخصی آن وجود دارد. طیف وسیعی از رفتارها با ADHD مرتبط است. برخی از موارد رایج‌تر عبارتند از:

مشکل در تمرکز یا به‌طور کلی متمرکز شدن روی کارها

رها کردن کارها به شکل نیمه‌تمام

حواس‌پرتی

مشکل در نشستن‌های طولانی مدت (میل به فعالیت)

قطع کردن حرف افراد در حین صحبت

علی‌رغم تعداد موارد ADHD پزشکان و محققان هنوز مطمئن نیستند که چه چیزی باعث این بیماری می‌شود. اعتقاد بر این است که این بیماری منشاء عصبی دارد و ویژگی‌های ژنتیکی افراد نیز در ظهور این بیماری نقش دارد.

نتایج مطالعات تاثیر عصاره خشک زعفران بر روی درمان اختلال کم توجهی-بیش فعالی

در مطالعه اول که در سال 1398 بر روی 54 کودک و نوجوان 6 تا 17 ساله انجام شد، مشاهده گشت که مصرف عصاره خشک زعفران دارای اثر بخشی درمانی هم ارز ریتالین در طی 6 هفته درمان بود. اما نتایج جالب‌تر زمانی مشخص گردید که عوارض جانبی دو گروه مصرف کننده عصاره خشک زعفران با ریتالین مقایسه شد. نتایج نشان داد که عوارض جانبی عصاره خشک زعفران بسیار کمتر و محدودتر از ریتالین است.

مطالعه دوم بر روی بزرگسالان نشان داد که مصرف عصاره خشک زعفران دارای اثر درمانی مثبتی بر روی بزرگسالان 20 تا 60 ساله است. در این مطالعه روزانه 30 میلی‌گرم عصاره خشک زعفران به هر بیمار به مدت 6 هفته داده شد و عوارض جانبی خاصی دیده نشد.

علاوه بر این، مطالعات دیگری در دانشگاه‌ها و کشورهای مختلف بر روی اثر درمانی عصاره خشک زعفران بر روی درمان اختلال کم توجهی - بیش فعالی (ADHD) انجام شده است. در یک مطالعه که بطور مشترک بین دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، دانشگاه الزهرا و دو مرکز دیگر صورت پذیرفته، اثبات کرد که مصرف عصاره خشک زعفران دارای اثر درمانی هم ارز ریتالین بر روی کودکان و نوجوانان 6 تا 16 ساله است.

در این مطالعه بالینی که با حضور 70 داوطلب مبتلا به ADHD به مدت 8 هفته انجام شد، نتایج نشان داد که استفاده همزمان عصاره خشک زعفران در کنار ریتالین موجب کاهش عوارض ADHD به طور قابل توجه و بهتر در قیاس با گروه مصرف کننده ریتالین به تنهایی است. در ضمن دوره درمان در گروه مصرف کننده ریتالین + عصاره خشک زعفران در قیاس با ریتالین به تنهایی بطور قابل توجهی کاهش یافت.

یک مطالعه دیگر که در اسپانیا بر روی 63 کودک و نوجوان 7 تا 17 ساله انجام شد، نتایج مشابه‌ای بدست آمد. در این مطالعه  همچنین ذکر گردید که کیفیت خواب در این مبتلایان بهبود یافته است. در گروه مصرف کننده عصاره خشک زعفران مدت زمان خواب افزایش یافته و مشکل به خواب رفتن نیز بهبود یافته بود.

اتنساف یک محصول دانش بنیانی

مکمل گیاهی اتنساف® اولین محصول دانش بنیان دارای مجوز سازمان غذا و داروی ایران است که برای کاهش عوارض ADHD در کودکان، نوجوانان و بزرگسالان است تهیه و فرموله گشته است. این محصول همینک بصورت OTC (بدون نیاز به نسخه پزشک) در داروخانه‌های کشور موجود می‌باشد.

نحوه مصرف این داروی گیاهی هم براساس وزن فرد مصرف کننده است، بدین صورت که اگر وزن کودک و نوجوان کمتر از 30 کیلو گرم باشد باید روزانه 2 کپسول (قبل از صبحانه و شام) و اگر وزن فرد بالای 30 کیلوگرم باشد روزانه 3 عدد (قبل از صبحانه، ناهار و شام) مصرف گردد.

در انتهای باید عنوان نمود که ورود داروی گیاهی جدید اتنساف® برای بهبود و درمان ADHD گامی رو به جلو در جهت کاهش نیاز جامعه به داروهای شیمیایی و افزایش گزینه‌های انتخابی درمانی با ریسک‌ و عوارض درمانی کمتر برای پزشکان و بیماران است.