واکنش سازمان غذا و دارو به ماجرای محلول‌های دیالیزی آلوده و مرگ ۷۰ بیمار دیالیزی: در حال حاضر تنها یک شرکت داخلی مسئولیت تولید این داروی حساس را بر عهده دارد / فرآیند‌های تولید و نظارت در این حوزه تابع قوانین و مقررات سخت‌گیرانه‌ای است

روابط عمومی سازمان غذا و دارو اعلام کرد که این سازمان در راستای رسالت خود و با هدف حفظ سلامت عمومی، نظارت دقیقی بر مراحل کنترل کیفیت و تولید داروها، به‌ویژه داروهای حساس مانند محلول‌های دیالیزی، اعمال می‌کند. این نظارت شامل آزمون‌های شیمیایی، میکروبی و فیزیکی برای تضمین کیفیت و ایمنی داروها است.

کد خبر: ۸۳۰۲۳۲

تاریخ: ۱۳ آبان ۱۴۰۳ - ۱۹:۴۹

روابط عمومی سازمان غذا و دارو اعلام کرد که این سازمان با هدف حفظ سلامت عمومی و در راستای رسالت خود، تمامی مراحل کنترل کیفیت و نظارت بر تولید داروها، به‌ویژه داروهای حساس مانند محلول‌های دیالیزی را با دقت و سخت‌گیری کامل انجام می‌دهد. این سازمان از طریق آزمون‌های دقیق شیمیایی، میکروبی و فیزیکی، کیفیت و ایمنی محصولات دارویی را تضمین کرده و از انطباق آن‌ها با استانداردهای ملی و بین‌المللی اطمینان حاصل می‌کند.

در پی برخی نگرانی‌ها در خصوص تولید و استفاده از محلول‌های دیالیزی، روابط عمومی سازمان غذا و دارو توضیح داد که فرآیندهای تولید و نظارت در این حوزه تابع قوانین و مقررات سخت‌گیرانه‌ای است که اجازه هیچ‌گونه تخلف یا کاستی را نمی‌دهد. اگرچه در حال حاضر تنها یک شرکت داخلی مسئولیت تولید این داروی حساس را بر عهده دارد، اما این به معنای چشم‌پوشی از کیفیت یا استانداردها نیست. سازمان غذا و دارو با دقت کامل و بر اساس اصول علمی، بر روند تولید این محصول نظارت دارد و هرگونه تخلف احتمالی، بر اساس ضوابط، مورد رسیدگی قرار خواهد گرفت.

روابط عمومی سازمان تاکید کرد که هدف، حمایت از کیفیت و استمرار تولید این محصول حیاتی است تا از چالش‌های احتمالی در تامین آن جلوگیری شود. همچنین تاکید شد که این تنها اظهار نظر رسمی سازمان غذا و دارو در این خصوص است و مسئولین سازمان هیچ مصاحبه یا گفتگوی رسمی دیگری درباره این موضوع نداشته‌اند.

سازمان غذا و دارو تاکید کرد که تمامی امور مربوط به تولید و توزیع این محصول، مطابق با استانداردهای لازم و تحت نظارت مستمر سازمان انجام می‌گیرد و نگرانی‌های غیرضروری تنها می‌تواند اعتماد عمومی را خدشه‌دار کند.