درمان نوین آلرژی غذایی در کودکان؛ امیدی تازه با داروی تزریقی

یک داروی تزریقی که برای آسم استفاده می‌شود، در متوقف کردن آلرژی‌های غذایی مؤثر است.

کد خبر: ۸۵۴۰۲۲

تاریخ: ۱۳ اسفند ۱۴۰۳ - ۲۱:۴۲

به گزارش انتخاب و به نقل از هلث دی؛ یافته‌های یک کارآزمایی بالینی جدید نشان می‌دهد که بیش از یک‌سوم کودکان مبتلا به آلرژی غذایی پس از درمان با یک داروی تزریقی برای آسم، توانستند وعده‌های کامل از غذاهای حساسیت‌زای خود را مصرف کنند.

نتایج فاز دوم این کارآزمایی که روز یکشنبه در نشست آکادمی آمریکایی آلرژی، آسم و ایمونولوژی (AAAAI) در سن‌دیگو ارائه شد، نشان داد که ۳۶٪ از کودکانی که به مدت یک سال با داروی «اومالیزوماب» (Xolair) تحت درمان بودند، موفق شدند غذاهای آلرژی‌زای خود را بدون مشکل مصرف کنند.

در مقابل، تنها ۱۹٪ از کودکانی که ابتدا برای مدت کوتاهی «اومالیزوماب» دریافت کرده و سپس تحت ایمونوتراپی خوراکی قرار گرفته بودند، موفق به مصرف این غذاها شدند. ایمونوتراپی خوراکی فرآیندی است که در آن بیماران با مصرف تدریجی مقادیر افزایشی از مواد آلرژی‌زا، نسبت به آن‌ها تحمل پیدا می‌کنند.

مقاومت در برابر آلرژی حتی پس از قطع دارو

علاوه بر این، نتایج اولیه فاز سوم این کارآزمایی نشان داد که کودکان حتی پس از قطع «اومالیزوماب»، همچنان مقداری از مقاومت خود را در برابر آلرژی‌های غذایی حفظ کردند.

دکتر رابرت وود، محقق اصلی این مطالعه و مدیر بخش آلرژی، ایمونولوژی و روماتولوژی بیمارستان کودکان جانز هاپکینز، در یک بیانیه خبری گفت:

«این نخستین مطالعه‌ای است که به‌طور مستقیم این دو روش درمانی را برای آلرژی‌های غذایی مقایسه می‌کند و نتایج ما نشان می‌دهد که «اومالیزوماب» عملکرد بهتری نسبت به ایمونوتراپی خوراکی دارد.»

نحوه عملکرد «اومالیزوماب»

آلرژی‌های غذایی شایع هستند و طبق گزارش پژوهشگران، ۸٪ از کودکان و ۱۰٪ از بزرگسالان در ایالات متحده به آن مبتلا هستند.

«اومالیزوماب» با اتصال به آنتی‌بادی‌هایی که واکنش‌های آلرژیک را تحریک می‌کنند، آن‌ها را غیرفعال می‌کند.

این دارو از سال ۲۰۰۳ در بازار موجود بوده و در ابتدا توسط سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برای درمان پیشگیرانه آسم آلرژیک تأیید شد.

بر اساس نتایج اولیه این کارآزمایی بالینی، FDA اکنون «اومالیزوماب» را برای درمان آلرژی‌های غذایی در بزرگسالان و کودکان بالای یک سال تأیید کرده است.

نتایج کارآزمایی فاز دوم

فاز دوم این کارآزمایی شامل ۱۱۷ کودک با میانگین سنی ۷ سال بود که به بادام‌زمینی و حداقل دو ماده غذایی آلرژی‌زای دیگر از جمله شیر، تخم‌مرغ، بادام هندی، گندم، گردو یا فندق حساسیت داشتند.

در هفته ۴۴، به این کودکان سه ماده غذایی حساسیت‌زای خود داده شد، در مقدار معادل حدود ۲۰ عدد بادام‌زمینی یا نیم‌فنجان شیر.

کودکانی که تحت ایمونوتراپی خوراکی قرار داشتند، به دلیل واکنش‌های جانبی، بیشتر از مطالعه کنار گذاشته شدند.

• ۸۸٪ از کودکانی که «اومالیزوماب» دریافت کرده بودند، توانستند مطالعه را به پایان برسانند.

• در مقابل، تنها ۵۱٪ از کودکانی که ایمونوتراپی خوراکی دریافت کرده بودند، توانستند مطالعه را تکمیل کنند.

همچنین، هیچ‌یک از کودکانی که «اومالیزوماب» مصرف کرده بودند، واکنش‌های جانبی جدی نداشتند، در حالی که بیش از ۳۰٪ از کودکانی که ایمونوتراپی خوراکی دریافت کرده بودند، دچار واکنش‌های آلرژیک شدید شدند.

فاز سوم کارآزمایی: گام بعدی در درمان آلرژی غذایی

پژوهشگران در نشست AAAAI نتایج اولیه فاز سوم این کارآزمایی را نیز ارائه کردند که شامل ۶۰ کودک نخست در این مطالعه بود.

این فاز بر استراتژی‌های مختلفی که کودکان می‌توانند پس از درمان با «اومالیزوماب» در دنیای واقعی برای مدیریت آلرژی‌های خود اتخاذ کنند، تمرکز داشت.

هر کودک یکی از این سه مسیر را برای هر ماده غذایی آلرژی‌زا دنبال کرد:

1. مصرف غذا به‌طور عادی

2. ادامه ایمونوتراپی خوراکی

3. پرهیز از غذا

نتایج نشان داد که بیش از ۸۰٪ از کودکان با مصرف غذاهای آلرژی‌زای خود شروع کردند.

نتایج اولیه فاز سوم

کودکان به مدت یک سال تحت نظر قرار گرفتند تا تأثیر درمان بر آن‌ها بررسی شود.

نتایج اولیه نشان داد که مصرف شیر، تخم‌مرغ و گندم با موفقیت بیشتری همراه بود (۶۱٪ تا ۷۰٪)، در حالی که میزان موفقیت برای بادام‌زمینی و آجیل‌های درختی کمتر بود (۳۸٪ تا ۵۶٪).

در بیشتر موارد، میزان مصرف مواد آلرژی‌زا در طول دوره پیگیری کاهش یافت. برخی کودکان دچار واکنش‌های آلرژیک شدند و در مواردی نیاز به تزریق اپی‌نفرین پیدا کردند.

فاز سوم این کارآزمایی همچنان در حال انجام است و انتظار می‌رود در تابستان امسال به پایان برسد.

آینده درمان آلرژی غذایی با «اومالیزوماب»

دکتر جنیفر دانتزر، متخصص آلرژی کودکان در بیمارستان جانز هاپکینز، در یک بیانیه خبری گفت:

«اگرچه نتایج فاز سوم هنوز اولیه است، اما اکثریت کودکان شرکت‌کننده توانستند پس از توقف مصرف «اومالیزوماب»، غذاهای آلرژی‌زای خود را به رژیم غذایی‌شان بازگردانند.»

او افزود:

««اومالیزوماب» در حال حاضر در ایالات متحده برای کاهش واکنش‌های آلرژیک ناشی از قرار گرفتن تصادفی در معرض مواد حساسیت‌زا تأیید شده است. این نتایج نشان می‌دهند که «اومالیزوماب» ممکن است کاربردهای بیشتری داشته باشد که می‌توانند برای بیماران ارزشمند باشند، اما باید به خطرات احتمالی آن نیز توجه کرد.»

نتیجه‌گیری

این کارآزمایی بالینی نشان می‌دهد که «اومالیزوماب» می‌تواند یک گزینه درمانی مؤثر و ایمن برای مدیریت آلرژی‌های غذایی در کودکان باشد.

با این حال، پژوهشگران تأکید می‌کنند که یافته‌های ارائه‌شده در نشست‌های علمی تا زمانی که در یک ژورنال معتبر و داوری‌شده منتشر نشوند، باید به‌عنوان نتایج اولیه در نظر گرفته شوند.