تأیید نخستین کرم برای درمان اگزمای مزمن دست از سوی سازمان غذا و داروی آمریکا

سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) برای نخستین بار کرمی را تأیید کرده است که به‌طور خاص برای درمان اگزمای مزمن دست (CHE) طراحی شده است.

کد خبر: ۸۷۷۳۳۳

تاریخ: ۰۶ مرداد ۱۴۰۴ - ۱۲:۱۴

به گزارش انتخاب و به نقل از انلی مای هلث؛ اگزمای مزمن دست، یک بیماری شایع پوستی است که با قرمزی، خارش و ترک‌خوردگی پوست دست و مچ مشخص می‌شود.

کرم Anzupgo با نام علمی دلگوستینیب (delgocitinib) برای بزرگسالانی که به اگزمای متوسط تا شدید دست مبتلا هستند و نمی‌توانند از کورتون‌های موضعی استفاده کنند یا به آن‌ها پاسخ مناسبی نمی‌دهند، تأیید شده است.

کریستف بوردون، مدیرعامل شرکت داروسازی LEO Pharma (تولیدکننده این دارو)، در بیانیه‌ای گفت:
«تأیید کرم Anzupgo نشان‌دهنده‌ی تعهد ما به سرمایه‌گذاری در بیماری‌های پوستی سخت‌درمان است، تا بتوانیم درمان‌های نوینی را در اختیار بیمارانی قرار دهیم که بیش‌ترین نیاز را دارند.»

برخلاف درماتیت آتوپیک که شایع‌ترین نوع اگزماست، اگزمای مزمن دست بیماری‌ای نادر و ناتوان‌کننده به‌شمار می‌رود. به گزارش انجمن ملی اگزمای آمریکا، این بیماری حدود ۱۰ درصد از جمعیت ایالات متحده را تحت تأثیر قرار می‌دهد و به‌مدت بیش از سه ماه ادامه می‌یابد یا حداقل دو بار در سال عود می‌کند.

کرم Anzupgo با مسدود کردن آنزیم‌های JAK که التهاب‌های پوستی را تحریک می‌کنند، از بروز یا تشدید اگزمای دست جلوگیری می‌کند.

ژنتیک، تماس با محرک‌ها و مواد حساسیت‌زا از جمله عوامل مؤثر در ابتلا به این نوع اگزما هستند. افرادی که در مشاغلی مانند نظافت، آرایشگری و مراقبت‌های بهداشتی فعالیت دارند، بیشتر در معرض تماس با مواد شیمیایی و در نتیجه خطر ابتلا به این بیماری قرار دارند.

مطالعات نشان داده‌اند که این بیماری می‌تواند اثرات قابل‌توجهی بر کیفیت زندگی و سلامت روان افراد داشته باشد.

یک متخصص پوست از دیترویت از تأیید این کرم توسط FDA استقبال کرد.

دکتر لیندا استاین گلد، مدیر تحقیقات بالینی در مرکز سلامت هنری فورد دیترویت، در بیانیه‌ای که توسط شرکت LEO Pharma آمریکا منتشر شد گفت:
«در طول سال‌ها فعالیت به‌عنوان متخصص پوست، بار سنگین خارش و درد ناشی از اگزمای مزمن دست و چالش‌هایی را که بیماران در زندگی روزمره تجربه می‌کنند، از نزدیک دیده‌ام. باور دارم این گزینه‌ی درمانی جدید، با استقبال متخصصان پوست روبه‌رو خواهد شد؛ چراکه راهی مؤثر و ایمن برای کاهش علائم فراهم می‌کند.»

مطالعاتی که منجر به تأیید این دارو توسط FDA شدند، نشان دادند افرادی که از این کرم استفاده کرده‌اند، به‌مراتب بهبود بیشتری نسبت به گروهی که دارونما (کرم غیرواقعی) دریافت کرده بودند، تجربه کردند. نکته‌ی مثبت دیگر آن‌که این کرم شامل هشدارهای ایمنی شدید (boxed warning) که معمولاً همراه با مهارکننده‌های JAK خوراکی یا موضعی هستند، نیست.

کریستین بلِسون، مدیرعامل انجمن ملی اگزمای آمریکا نیز در بیانیه‌ای گفت:
«ما بسیار خوشحالیم که FDA تأثیر اگزمای مزمن متوسط تا شدید دست را بر بیماران به رسمیت شناخته است.»

او افزود:
«زندگی با یک بیماری پوستی ناتوان‌کننده در ناحیه‌ی دست، کار، لمس و ارتباط با اطرافیان را به‌شدت دشوار می‌کند. تأیید این کرم، امیدی تازه برای جامعه‌ی مبتلایان به اگزما و کسانی است که به‌دنبال رهایی ماندگار از علائم آزاردهنده هستند.»

این کرم پیش از این در اتحادیه اروپا، بریتانیا، سوئیس و امارات متحده عربی نیز تأیید و عرضه شده بود.