تأیید نخستین دارو برای بیماری مزمن ریوی

برای اولین بار، بیماران مبتلا به برونشکتازی یک گزینه‌ی درمانی خواهند داشت.سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) قرص روزانه‌ی برنسوکاتیب تولید شرکت «اینسمد» را که با نام تجاری برینسوپری عرضه خواهد شد، تأیید کرده است.

کد خبر: ۸۷۹۹۳۲

تاریخ: ۲۲ مرداد ۱۴۰۴ - ۲۰:۲۶

برای اولین بار، بیماران مبتلا به برونشکتازی یک گزینه‌ی درمانی خواهند داشت. سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) قرص روزانه‌ی برنسوکاتیب تولید شرکت «اینسمد» را که با نام تجاری برینسوپری عرضه خواهد شد، تأیید کرده است.

به گزارش انتخاب و به نقل از هلث دی؛ این دارو برای درمان برونشکتازی غیرمرتبط با فیبروز کیستیک (NCFB) طراحی شده است؛ یک بیماری مزمن که به ریه‌ها آسیب می‌زند و پاک‌سازی مخاط را دشوار می‌کند. شرکت سازنده در بیانیه‌ای اعلام کرد که تأیید این دارو پس از موفقیت آن در یکی از مهم‌ترین کارآزمایی‌های بالینی فاز ۳ سال گذشته صورت گرفت. به گزارش «استت نیوز»، اینسمد پیش‌بینی می‌کند که برینسوپری می‌تواند به یک داروی پرفروش تبدیل شود و فروش سالانه‌ی آن به اوج ۵ میلیارد دلار برسد.

دکتر مارتینا فلامر، مدیر ارشد پزشکی اینسمد، در بیانیه‌ای گفت:
«تأیید اولین درمان برای برونشکتازی غیرمرتبط با فیبروز کیستیک، نقطه عطفی تاریخی برای بیماران و برای شرکت اینسمد است.»

انجمن ریه آمریکا تخمین می‌زند که برونشکتازی بین ۳۵۰ هزار تا ۵۰۰ هزار بزرگسال را در ایالات متحده تحت تأثیر قرار می‌دهد. این بیماری زمانی رخ می‌دهد که راه‌های هوایی ریه گشاد، ضخیم و دچار بافت اسکار می‌شوند — معمولاً پس از یک عفونت یا آسیب دیگر. این تغییرات پاک‌سازی مخاط را دشوار می‌کند و اجازه می‌دهد میکروب‌ها و ذرات تجمع یافته و باعث عفونت‌های مکرر ریه شوند.

برینسوپری با مهار آنزیمی به نام DPP1 عمل می‌کند. اینسمد این دارو را به مبلغ ۳۰ میلیون دلار از شرکت آسترازنکا خریداری کرده و هم‌اکنون در حال آزمایش آن برای بیماری‌های دیگر، از جمله رینوسینوزیت مزمن است.

این شرکت قصد دارد این دارو را در آمریکا با قیمت فهرست‌شده‌ی سالانه ۸۸ هزار دلار به فروش برساند. همچنین برای دریافت مجوز در اروپا و بریتانیا اقدام کرده و برنامه دارد درخواست خود را در ژاپن نیز ارائه دهد.

دکتر دورین آدریزو-هریس، متخصص ریه و مراقبت‌های ویژه و مدیر برنامه‌ی برونشکتازی و عفونت‌های مایکوباکتریوم غیرسلی (NTM) در مرکز پزشکی «NYU Langone Health» در نیویورک، در بیانیه‌ای مطبوعاتی گفت:
«برای اولین بار، درمانی در دسترس داریم که به‌طور مستقیم التهاب نوتروفیلی را هدف قرار می‌دهد و به یکی از ریشه‌های اصلی تشدید برونشکتازی می‌پردازد. با توجه به قدرت داده‌ها و تأثیری که در بیماران مشاهده کرده‌ایم، معتقدم این دارو می‌تواند به استاندارد جدیدی در درمان برونشکتازی غیرمرتبط با فیبروز کیستیک تبدیل شود.»